U zoekt op: {{ keyword }}

Kennis

Kennis

Kennis

Verhandelt u een product internationaal? Dan moet dit product vaak voorzien zijn van een CE-markering of dient u op andere manieren aan internationale wet- en regelgeving te voldoen. Deze wet- en regelgeving stelt ook eisen aan uw documentatie. INSTRKTIV is er voor u om te controleren of uw technische documentatie en handleidingen aan de wettelijke vereisten voldoen of helpt u bij het CE markeringstraject.

 
 

INSTRKTIV helpt u met:

  • Ondersteuning tijdens het CE markeringstraject.
  • Het maken van een overzicht met de eisen volgend uit CE-richtlijnen en/of andere relevante Europese wetgeving.
  • Het controleren van uw technische documentatie, handleidingen en conformiteitsverklaring op basis van de eisen.
  • Het controleren van uw technische documentatie en handleidingen op basis van de EN-IEC 82079-1:2012 Preparations of instructions for use.
 
  • Het controleren van uw technische documentatie en handleidingen op basis van de NEN 5509 - Gebruikershandleidingen.
  • Het controleren van uw technische documentatie en handleidingen op basis van Amerikaanse standaarden, zoals de ANSI Z535.6.
  • Advies over productetikettering en -markering (labelling and marking), risicobeoordeling, EG-verklaring van overeenstemming, technisch constructiedossier en CE-markering.