In this masterclass, I will help you to determine what information should be included in the packaging and what content can legally be placed online, using a simple, step-by-step system that anyone can follow....
In this webinar we will outline what the effects for non-EU businesses selling products on the European market are when the new Market Surveillance Regulation comes into force. ...
Het ontwerpvoorstel van de nieuwe Machine Verordening beschrijft in Annex III de mogelijkheid tot het verstrekken van elektronische gebruiksaanwijzingen...
In dit eerste artikel bespreek ik wat we verstaan onder een medisch hulpmiddel, wat het doel is van de nieuwe verordening en hoe de handleiding en instructies een centrale rol spelen bij het bereiken van dit doel. ...
In dit artikel bespreek ik wat de verschillen zijn tussen mondkapjes en wat er op de verpakking en in de gebruiksaanwijzing moet....
In dit artikel ga ik je vertellen wat de belangrijktste nieuwe elementen zijn in de NEN EN IEC/IEEE 82079-1:2020....
Als je betere handleidingen wilt maken en je je tegelijk ook aan de wet- en regelgeving wilt houden, is het toepassen van de EN IEC/IEEE 82079-1 een absolute must. In dit artikel ga ik je vertellen waar deze nieuwe norm over gaat....
In this webinar, I will help you to determine what information should be included in the packaging and what content can legally be placed online to stay in compliance....
In this free webinar I will outline a step-by-step approach to create compliant user instructions for machinery, medical devices and electrical equipment in 2021. I will share practical information for each step of my approach....
How to Create Compliant Information for Use for the EU in 5 Steps...
Vandaag laat ik zien hoe je een volledig rechtsconforme conformiteitsverklaring, ook wel EG-verklaring van overeenstemming genoemd, kunt opstellen. En: nadat je dit artikel hebt gelezen ben je in staat dit zelf ook te doen, zonder dat je al die EU-richtlijnen hoeft door te nemen....
Met de invoering van het New Legislative Framework in 2015 en het vervangen van diverse productrichtlijnen in 2016, zijn er nog weinig richtlijnen over die een papieren handleiding vereisen...
